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内容说明:此页包含三七伤药片相关的部分药品标准中某些药品检验项目标准规定内容,有些可能不准确,仅供参考,书写检验报告或其它规范的使用请参阅相关的药品标准正文。 药品名称:三七伤药片 三七伤药片相关检验项目及标准规定(仅供参考):
《中国药典》2000年版一部 [检查] 崩解时限 应在1小时内 《中国药典》2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] 薄层色谱 应检出人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 《中国药典》2000年版一部 [性状] 应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。 《中国药典》2000年版一部 [检查] 崩解时限 应在1小时内 国家药品标准修订批件2000ZFB0115 [检查] 重量差异 应符合规定 国家药品标准修订批件2000ZFB0115 [检查] 崩解时限 应在1小时内 国家药品标准修订批件2000ZFB0115 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 国家药品标准修订批件2000ZFB0115 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 国家药品标准修订批件2000ZFB0115 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 国家药品标准修订批件2000ZFB0115 [鉴别] 薄层色谱 应检出人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 国家药品标准修订批件2000ZFB0115 [性状] 应为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。 其它标准[检查] 重量差异 应符合规定 其它标准[检查] 崩解时限 应在1小时内 其它标准[检查] 细菌数 应不得过10000个/g 其它标准[检查] 霉菌数 应不得过100个/g 其它标准[检查] 大肠杆菌 应不得检出 其它标准[鉴别] 薄层色谱 应检出人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 其它标准[性状] 应为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。 国家药品标准YBZ12992005 [含量测定] 本品每片含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,应不得少于0.50mg 国家药品标准YBZ12992005 [检查] 乌头碱限量 供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 国家药品标准YBZ12992005 [检查] 酯型生物碱限量 本品每片含酯型生物碱以乌头碱(C34H47O11)计,不得过0.16mg。 国家药品标准YBZ12992005 [检查] 重量差异 限度应为±5%,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍。 国家药品标准YBZ12992005 [检查] 崩解时限 应在1小时内 国家药品标准YBZ12992005 [鉴别] (1)薄层色谱 应检出人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 国家药品标准YBZ12992005 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出冰片 国家药品标准YBZ12992005 [鉴别] (3)薄层色谱 应检出芍药苷 国家药品标准YBZ12992005 [性状] 应为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味微苦。 国家药品标准修订批件2002ZFB0115 [检查] 重量差异 应符合规定 国家药品标准修订批件2002ZFB0115 [检查] 崩解时限 应在1小时内 国家药品标准修订批件2002ZFB0115 [鉴别] 薄层色谱 应检出人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 国家药品标准修订批件2002ZFB0115 [性状] 应为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微苦。 《中国药典》2005年版一部 [含量测定] 本品每片含骨碎补以柚皮苷(C27H23O14)计,应不得少于0.50mg 《中国药典》2005年版一部 [检查] 乌头碱限量 供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上应不出现斑点或出现的斑点应小于对照品的斑点。 《中国药典》2005年版一部 [检查] 崩解时限 应在1小时内 《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (1)薄层色谱 应检出人参皂苷Rg1、三七皂苷R1 《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出芍药苷 《中国药典》2005年版一部 [性状] 应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。 《中国药典》2005年版一部 [检查] 乌头碱限量 供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,应不出现斑点或出现的斑点应小于对照品的斑点。
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