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内容说明:此页包含逍遥丸相关的部分药品标准中某些药品检验项目标准规定内容,有些可能不准确,仅供参考,书写检验报告或其它规范的使用请参阅相关的药品标准正文。 药品名称:逍遥丸 逍遥丸相关检验项目及标准规定(仅供参考):
中国药典2000年版一部 [含量测定] 每1g含白芍以芍药苷( C23H28O11)计,不得少于2.5mg。 中国药典2000年版一部 [检查] 水分 应不得过9.0% 中国药典2000年版一部 [检查] 重量差异 应符合规定 中国药典2000年版一部 [检查] 装量差异 应符合规定 中国药典2000年版一部 [检查] 溶散时限 应在1小时内全部溶散 中国药典2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 中国药典2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 中国药典2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 中国药典2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 中国药典2000年版一部 [鉴别] (1)显微特征 应具备逍遥丸的显微特征 中国药典2000年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出当归 中国药典2000年版一部 [鉴别] (3)薄层色谱 应检出甘草 中国药典2000年版一部 [鉴别] (4)薄层色谱 应检出芍药苷 中国药典2000年版一部 [性状] 应为黄棕色至棕色的水丸;味甜。丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 水分 应不得过9.0% 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 重量差异 应符合规定 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 溶散时限 应在1小时内全部溶散 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 活螨 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [鉴别] (1)薄层色谱 应检出当归 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出芍药苷 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [性状] 应为亮黑色的浓缩丸;气微,味甜、辛、而后苦。 按《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 每1g含白芍以芍药苷( C23H28O11)计,不得少于2.5mg。 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 水分 应不得过9.0% 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 重量差异 应符合规定 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 装量差异 应符合规定 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 溶散时限 应在1小时内全部溶散 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 按《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (1)显微特征 应具备逍遥丸的显微特征 按《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出当归 按《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (3)薄层色谱 应检出甘草 按《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (4)薄层色谱 应检出芍药苷 按《中国药典》2000年版一部 [性状] 应为黄棕色至棕色的水丸;味甜。丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。 《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 每1g含白芍以芍药苷( C23H28O11)计,不得少于2.5mg 《中国药典》2000年版一部 [检查] 水分 应不得过9.0% 《中国药典》2000年版一部 [检查] 重量差异 应符合规定 《中国药典》2000年版一部 [检查] 装量差异 应符合规定 《中国药典》2000年版一部 [检查] 溶散时限 应在1小时内全部溶散 《中国药典》2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (1)显微特征 应具备逍遥丸的显微特征 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出当归 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (3)薄层色谱 应检出甘草 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (4)薄层色谱 应检出芍药苷 《中国药典》2000年版一部 [性状] 应为黄棕色或棕色的水丸;味甜。 《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 高效液相 本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于2.5mg。 按《中国药典》2005年版一部 [含量测定] 每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于2.5mg 按《中国药典》2005年版一部 [检查] 水分 应不得过9.0% 按《中国药典》2005年版一部 [检查] 装量差异 应符合规定 按《中国药典》2005年版一部 [检查] 溶散时限 应在1小时内 按《中国药典》2005年版一部 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 按《中国药典》2005年版一部 [检查] 霉菌和酵母菌数 应不得过100个/g 按《中国药典》2005年版一部 [检查] 大肠埃希菌 应不得检出/g 按《中国药典》2005年版一部 [检查] 大肠菌群 应小于100个/g 按《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (1)显微特征 应具备逍遥丸的显微特征 按《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出当归 按《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (3)薄层色谱 应检出甘草 按《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (4)薄层色谱 应检出芍药苷 按《中国药典》2005年版一部 [性状] 应为黄棕色或棕色的水丸,或为黑棕色的水丸;味甜。 《中国药典》2005年版一部 [检查] 水分 应不得过9.0% 《中国药典》2005年版一部 [性状] 应为黄棕色至棕色的水丸,或为黑棕色的水丸;味甜。
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