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内容说明:此页包含六味地黄丸相关的部分药品标准中某些药品检验项目标准规定内容,有些可能不准确,仅供参考,书写检验报告或其它规范的使用请参阅相关的药品标准正文。 药品名称:六味地黄丸 六味地黄丸相关检验项目及标准规定(仅供参考):
《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,大蜜丸每丸不得少于6.3mg 《中国药典》2000年版一部 [检查] 水分 应不得过15.0 % 《中国药典》2000年版一部 [检查] 重量差异 应符合规定 《中国药典》2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (1)显微特征 应具备六味地黄丸的显微特征 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出丹皮酚 《中国药典》2000年版一部 [性状] 应为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [含量测定] 含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.18% 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 水分 应不得过9.0% 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 重量差异 应符合规定 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 溶散时限 应在2小时内 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 活螨 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [鉴别] (1)显微特征 应具备六味地黄丸的显微特征 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出丹皮酚 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [性状] 应为棕褐色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。 《中国药典》2000年版一部 [检查] 装量差异 应符合规定 《中国药典》2000年版一部 [检查] 溶散时限 应在1小时内 《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 牡丹皮 含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,大蜜丸每丸不得少于6.3mg 《卫生部药品标准》中药成制剂第十一册 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《卫生部药品标准》中药成制剂第十一册 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《卫生部药品标准》中药成制剂第十一册 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成制剂第十一册 [鉴别] (1)显微特征 应具六味地黄丸的显微特征 《卫生部药品标准》中药成制剂第十一册 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出丹皮酚 中国药典2000年版一部 [检查] 水分 应不得过15.0 % 中国药典2000年版一部 [检查] 重量差异 应符合规定 中国药典2000年版一部 [检查] 溶散时限 应在1小时内全部溶散 中国药典2000年版一部 [性状] 应为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [含量测定] 牡丹皮 含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于0.18% 《中国药典》2005年版一部 [含量测定] 山茱萸 含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,大蜜丸每丸应不得少于4.5mg 《中国药典》2005年版一部 [含量测定] 牡丹皮 含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,大蜜丸每丸应不得少于6.3mg 《中国药典》2005年版一部 [检查] 水分 应不得过15.0 % 《中国药典》2005年版一部 [检查] 重量差异 应符合规定 《中国药典》2005年版一部 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 《中国药典》2005年版一部 [检查] 霉菌和酵母菌数 应不得过100个/g 《中国药典》2005年版一部 [检查] 大肠菌群 应小于100个/g 《中国药典》2005年版一部 [检查] 大肠埃希菌 应不得检出/g 《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (1)显微特征 应具备六味地黄丸的显微特征 《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出丹皮酚 《中国药典》2005年版一部 [性状] 应为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [含量测定] 山茱萸 含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计,应不得少于0.02%。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 霉菌和酵母菌数 应不得过100个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 大肠菌群 应小于100个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 [检查] 大肠埃希菌 应不得检出/g 《中国药典》2005年版一部 [检查] 装量差异 应符合规定 《中国药典》2005年版一部 [检查] 溶散时限 应在1小时内
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