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内容说明:此页包含补中益气丸相关的部分药品标准中某些药品检验项目标准规定内容,有些可能不准确,仅供参考,书写检验报告或其它规范的使用请参阅相关的药品标准正文。 药品名称:补中益气丸 补中益气丸相关检验项目及标准规定(仅供参考):
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [检查] 水分 应不得过9.0% 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [检查] 重量差异 应符合规定 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [检查] 溶散时限 应在2小时内 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [检查] 活螨 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [鉴别] 显微特征 应具备补中益气丸的显微特征 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [性状] 应为棕黑色的浓缩丸;味微甜、辛。 《中国药典》2000年版一部 [检查] 水分 应不得过15.0% 《中国药典》2000年版一部 [检查] 重量差异 应符合规定 《中国药典》2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (1)显微特征 应具备补中益气丸的显微特征 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出白术 《中国药典》2000年版一部 [性状] 应为棕色的水丸,或为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、微苦、辛。 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (3)薄层色谱 应检出甘草酸铵 《卫生部药品标淮》中药成方制剂第七册 [检查] 重量差异 应符合规定 《卫生部药品标淮》中药成方制剂第七册 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《卫生部药品标淮》中药成方制剂第七册 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《卫生部药品标淮》中药成方制剂第七册 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《中国药典》2000年版一部“微生物限度” [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《中国药典》2000年版一部“微生物限度” [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《中国药典》2000年版一部“微生物限度” [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [检查] 溶散时限 应在1小时内 《中国药典》2005年版一部 [检查] 水分 应不得过15.0% 《中国药典》2005年版一部 [检查] 重量差异 应符合规定 《中国药典》2005年版一部 [性状] 应为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、微苦、辛。 《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出白术
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