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内容说明:此页包含补脾益肠丸相关的部分药品标准中某些药品检验项目标准规定内容,有些可能不准确,仅供参考,书写检验报告或其它规范的使用请参阅相关的药品标准正文。 药品名称:补脾益肠丸 补脾益肠丸相关检验项目及标准规定(仅供参考):
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [检查] 水分 应不得过9.0% 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [检查] 重量差异 应符合规定 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [检查] 溶散时限 外层药物检查应符合规定;内层丸应在1小时内全部崩解并通过筛网。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [检查] 活螨 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [鉴别] (1)显微特征 应具备补脾益肠丸的显微特征 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [鉴别] (2)化学反应 应呈正反应 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [鉴别] (3)薄层色谱 应检出当归 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [鉴别] (4)薄层色谱 应检出木香和补骨脂 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册保护品种分册二 [性状] 应为胃肠分溶型水蜜丸;断面可见两层,外层为黑褐色,内层为红棕色;气香,味甘辛、微苦。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 水分 应不得过9.0% 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 重量差异 应符合规定 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 装量差异 应符合规定 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 溶散时限 外层药物检查应符合规定;内层丸应在1小时内全部崩解并通过筛网。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 细菌数 应不得过30000个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [性状] 应为胃肠分溶型水蜜丸;断面可见两层,外层为黑褐色,内层为红棕色;气香,味甘辛、微苦。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [鉴别] (1)显微特征 应具备补脾益肠丸的显微特征 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [鉴别] (2)化学反应 应呈正反应 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [鉴别] (3)薄层色谱 应检出当归 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [鉴别] (4)薄层色谱 应检出木香和补骨脂
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