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内容说明:此页包含复方丹参片相关的部分药品标准中某些药品检验项目标准规定内容,有些可能不准确,仅供参考,书写检验报告或其它规范的使用请参阅相关的药品标准正文。 药品名称:复方丹参片 复方丹参片相关检验项目及标准规定(仅供参考):
《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,应不得少于0.20mg 《中国药典》2000年版一部 [检查] 崩解时限 应在1小时内全部崩解 《中国药典》2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (1)薄层色谱 应检出丹参酮ⅡA和冰片 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1 《中国药典》2000年版一部 [性状] 应为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。 《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 高效液相 每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,应不得少于0.20mg。 《中国药典》2000年版一部 [检查] 重量差异 应符合规定 《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 高效液相色谱 本品每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H118O3)计,应不得少于0.20mg 《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,应不得少于0.20mg。 《中国药典》2000年版一部 [检查] 崩解时限 应在1小时内全部崩解 《中国药典》2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《中国药典》2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (1)薄层色谱 应检出丹参酮ⅡA和冰片 《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1 《中国药典》2000年版一部 [性状] 应为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。 按《中国药典》2000年版一部 [含量测定] 每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,应不得少于0.20mg。 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 崩解时限 应在1小时内 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 按《中国药典》2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 按《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (1)薄层色谱 应检出丹参酮ⅡA和冰片 按《中国药典》2000年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1 按《中国药典》2000年版一部 [性状] 应为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。 《中国药典》2000年版 [含量测定] 每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,应不得少于0.20mg。 《中国药典》2000年版 [性状] 应为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。 《中国药典》2000年版 [检查] 崩解时限 应在1小时内全部崩解 《中国药典》2000年版 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 《中国药典》2000年版 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《中国药典》2000年版 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《中国药典》2000年版 [检查] 活螨 应不得检出 《中国药典》2000年版 [鉴别] (1)薄层色谱 应检出丹参酮ⅡA和冰片 《中国药典》2000年版 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1 中国药典2000年版一部 [含量测定] 每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,应不得少于0.20mg。 中国药典2000年版一部 [检查] 崩解时限 应在1小时内全部崩解 中国药典2000年版一部 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 中国药典2000年版一部 [检查] 活螨 应不得检出 中国药典2000年版一部 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 中国药典2000年版一部 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 中国药典2000年版一部 [鉴别] (1)薄层色谱 应检出丹参酮ⅡA和冰片 中国药典2000年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1 中国药典2000年版一部 [性状] 应为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。 《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (1)显微特征 应具备复方丹参片的显微特征 《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出丹参酮ⅡA、冰片 《中国药典》2005年版一部 [鉴别] (3)薄层色谱 应检出三七、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1 《中国药典》2005年版一部 [性状] 应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。 《中国药典》2005年版一部 [检查] 崩解时限 应在1小时内 《中国药典》2005年版一部 [含量测定] 丹参酮ⅡA 每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,应不得少于0.20mg。 《中国药典》2005年版一部 [含量测定] 丹酚酸B 每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,应不得少于5.0mg。
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