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内容说明:此页包含云南白药胶囊相关的部分药品标准中某些药品检验项目标准规定内容,有些可能不准确,仅供参考,书写检验报告或其它规范的使用请参阅相关的药品标准正文。 药品名称:云南白药胶囊 云南白药胶囊相关检验项目及标准规定(仅供参考):
部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [检查] 水分 应不得过12.0% 部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [检查] 装量差异 应符合规定 部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [检查] 崩解时限 应在30分钟内全部崩解 部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [检查] 活螨 应不得检出 部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [鉴别] (1)显微特征 应具备云南白药胶囊的显微特征 部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出人参皂苷Rg1,三七皂苷R1和云南白药 部颁中药成方制剂(第十八册)保护品种分册二 [性状] 应为胶囊剂,内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具有特异性香气,略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色球形水丸,剖面呈棕色,气微,味微苦。 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 细菌数 应不得过1000个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 大肠杆菌 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 活螨 应不得检出 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [鉴别] (1)显微特征 应具备云南白药胶囊的显微特征 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [鉴别] (2)薄层色谱 应检出人参皂甙Rg1、三七皂甙R1、云南白药 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 [性状] 应为胶囊剂,内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具有特异性香气,略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色,气微,味微苦。 《卫生部标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 细菌数 应不得过10000个/g 《卫生部标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 霉菌数 应不得过100个/g 《卫生部标准》中药成方制剂第十八册 [检查] 大肠杆菌 应不得检出
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